1512期    2007-3-5至2007-3-11    發行人:何榮生     社    長:連瑞猛     總編輯:劉新華     主    編:張玉明     記    者:蔡秋鳳     新藥審查將簡化 （本刊訊）行政院生技會議二月廿六日決議將大幅簡化新藥審查及原料藥輸出申請流程，新藥審查未來將可縮減到一個月內完成，外銷專用藥品的許可證審查，將採臨櫃作業、現送現審。 行政院科技顧問組副召集人、政務委員林逢慶表示，過去新藥上市由「財團法人醫藥品查驗中心」及衛生署藥審會兩階段審查，因兩單位認定不一，審查時程往往長達二個月至半年，今年起藥審會改制為諮詢委員會，只要查驗中心審查沒問題即可通過，希望能像美國一樣將審查時程縮短為三十天，藥商在查驗中心審查時若有疑問，也可當面溝通。 未來原料藥輸出申請將改為臨櫃作業、現送現審，短時間內就可取得許可證，大幅縮短現行數個月的時程。