◎文/毛志民
藥師週刊1524期率先獨家報導「Nimesulide在愛爾蘭下市」後,6/5衛生署提醒:使用非類固醇抗發炎劑Nimesulide成分藥品宜小心肝功能。
Nimesulide成分藥品於國內每月用量約80萬錠,經藥政處核准之此藥物許可證現有4張,包括美時化學製藥的「美善妮媚錠」、十全實業的「逆炎錠」、景德製藥的「靈克痛錠」、禾利行的「每舒寧錠」。仿單上並已註明「極少數出現急性肝炎與猛爆性肝炎」的不良反應。
國內不良反應通報系統也接獲55例疑似使用含Nimesulide成分藥品後出現不良反應的通報病例,其中4例導致肝炎、2件肝功能指數受影響,腎衰竭及胃出血則各有6例、8例。此藥是否下市?衛生署近期會針對該成分藥品之臨床效益與風險進行再評估,屆時將公告評估結果。
雖然,針對Nimesulide的肝毒性曾有世代研究(cohort study)指出,此成分與其他非類固醇抗發炎劑相較,肝毒性的風險都是低的,但為了保障民眾之用藥安全,衛生署呼籲醫師在尚未有進一步評估結果之前,醫師為病患處方含Nimesulide成分藥品與藥師進行藥事照顧時宜謹慎監視患者之肝功能等不良反應之發生。
註:「Nimesulide在愛爾蘭下市」文中,林梅芳藥師等曾於民國94年(誤植為1955年)發表國內首例Nimesulide引起的急性肝損傷病例報告,特此更正。
參考資料:
1. 衛生署
「衛生署提醒:使用非類固醇抗發炎劑Nimesulide成分藥品宜小心肝功能」。http://www.doh.gov.tw/cht2006/infonews/news_main01_p01.aspx?doc_no=49927
2. 陳惠惠
「止痛藥含Nimesulide 傷肝腎」。聯合報。2007/06/06