1526期
2007-6-11至
2007-6-17

 

 

發行人:何榮生
社 長:連瑞猛
總編輯:劉新華
主 編:張玉明
記 者:蔡秋鳳

 

◎文/牟速臨

Serrapeptase (Serratiopeptidase)成份藥品於國外曾引起嚴重不良反應,雖然國內尚無此類個案,但經衛署再評估其風險/效益後,為確保患者用藥安全,維持衛署藥字第0950339535號公告應加刊「該藥品可能導致史蒂文生氏強生症候群、毒性表皮壞死溶解症、過敏性休克及肝炎、黃疸等不良反應」之警語。

含此成份藥品目前有效藥品許可證計48張,衛署將蒐集國內臨床使用資訊,持續監視該藥品之風險/效益,再評估其安全性。並要求製藥廠應於99年6月1日前提出含該成分之安全性試驗報告等資料,逾期未能提具者,視同放棄;衛署將另案廢止其藥品許可證。

衛生署公告:衛署藥字第0960316302號(發文日期96年5月11日)

 

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